工作描述:
1、根据公司质量管理体系要求,合法合规开展放射性药品经营质量管理。包括放射性药品经营过程中质量管理、辐射安全管理、放射性工作人员及放射性药品专库及相关监测仪器管理;
2、根据公司放射性药品质量标准,监控物流仓储各运作环节的放射性药品质量状况,对异常情况进行分析,并将分析报告、整改建议及时反馈至相关部门;
3、根据公司放射性药品质量管理体系,为公司内外部相关人员提供放射性药品质量管理的咨询服务;
4、发生放射性药品质量事故或质量投诉,协助公司质量部进行相关调查,并提供专业建议;
5、检验、审核质量不合格的放射性药品,并监督管理不合格放射性药品的处理、销毁过程;
6、组织开展放射性药品质量管理体系的宣传与员工的教育培训。
职位要求:
1、本科以上学历,核医学、核药学、放射、同位素相关专业;
2、具有放射性药品生产、经营或使用的工作经验;
3、熟悉国家GSP及其他药品相关法律法规;
4、熟悉药品质量管理知识、药品质量管理程序及药品质量问题的处理流程,能对药品质量管理进行判断、指导和监督;
5、具良好职业道德,严谨细致,能坚持原则,秉公办事;
6、具较好的沟通表达、组织协调能力。
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