工作内容/职位描述:
1、制订、修订质量监控文件,并监督实施;
2、负责生产现场的质量管理工作,并按GMP要求规范监控生产过程;负责对所有车间QA、驻点QA、QC进行管理,考核;负责总结车间、加工点的质量情况;
3、参与各车间及各受委托加 工单位的质量自检;
4、负责参与GMP自检,跟进GMP自检缺陷项目整改;参与各项质量专项检查,做好迎检工作;指导车间QA组长日常监控工作及做好车间QA排班安排。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药、药学或中药学相关专业
2、熟悉药品生产质量管理规范
3、运用自己的专业知识与技能,对药品生产过程中发生的质量问题做出正确的分析和处理
4、办事严谨、细心,有责任心,具备较强沟通、协调、组织能力
5、适应三班倒工作安排,适应外派驻点工作安排